净化车间 净化工程 无尘车间 洁净室 空气净化工程 无尘室 洁净车间 洁净工程 超净间无菌室 不锈钢风淋室 高效过滤器
无尘室快速导航
联系我们

 

 

苏州吴江区金家坝金华路258号 无尘室,生物安全柜,洁净工程,LED净化灯具,彩钢板,手工板

 

 

电话: 0512-63208659

 

手机: 13806253652 18936135399 

 

传真: 0512-63208759

 

 

 

当前位置:首页 >> 新闻中心
文字 〖 自动滚屏(右键暂停)
GMP无菌医疗器械净化工程彩钢板安装施工队净化车间无尘车间设计安装苏州公司

GMP无菌医疗器械净化工程彩钢板安装施工队净化车间无尘车间设计安装苏州公司

无尘室 手工板 净化工程 苏州吴江安净净化手工板工程安装公司

  净化工程 http://www.jsjinjing.com 无尘室 手工板

GMP无菌医疗器械净化工程彩钢板安装施工队净化车间无尘车间洁净工程净化工程设计安装苏州公司

苏州净化工程安装施工队净化车间无尘室车间安装施工队洁净车间工程安装施工队超净间 洁净厂房 净化厂房 设计施工安装公司

净化工程经验换气次数并不相同。我国《洁净厂房设计规范》(GB 50073-2001净化工程中明确规定了不同级别的非单向流净化工程洁净送风量计算所需的经验换气次数见下表:


空气洁净度等级

GB 50073-2001

 ISO/DIS 14644—4

医药洁净厂房设计规范

6级(1000级)

50~60次

25~56次

--

7级(10000级)

15~25次

11~25次

≥25次

8级(100000级)

10~15次

3.5~7次

≥15次

9级(1000000级)

10~15次

3.5~7次

≥12次

新鲜空气量 

GMP无菌医疗器械净化工程彩钢板安装施工队净化车间无尘车间设计安装净化工程苏州公司

医疗器械净化工程内应保持一定的新鲜空气量,其数值应取下列风量中的最大值: 
(1)非单向流净化工程总送风量的10%~30%,单向流洁净室总送风量的2%~4%; 
(2)补偿室内排风和保持正压值所需的新鲜空气量; 
净化工程保证室内每人每小时的新鲜空气量不小于40 m3。

医疗器械净化工程无菌医疗器械管理规范(YY 0033—2000):十万级洁净区换气次数:>15次/h 万级洁净区换气次数:>20次/h.
体外诊断试剂实施细则:没有具体规定,只规定了压差范围。药品生产质量管理规范:没有规定只规定了压差范围。
医疗器械净化工程洁净厂房设计规范(GB50073-2013):十万级净化工程洁净区换气次数:10次/h—15次/h 万级洁净区换气次数:15次/h—25次/h。
 医疗器械净化工程GMP验证指南(2000版)建议:十万级净化工程洁净区换气次数:>15次/h 万级洁净区换气次数:>25次/h

医疗器械净化工程生物污染控制(ISO14644)国际标准净化工程洁净等级划分:十万级净化工程洁净区换气次数:10次/h—15次/h 万级洁净区换气次数:15次/h—25次/h。

净化工程无尘室,宁波净化工程,杭州 绍兴 嘉兴 台州,温州,丽水,金华,舟山 江苏省 南京,无锡,镇江,苏州,南通净化工程,扬州,盐城,徐州,淮阴,淮安,连云港无尘室,常州,泰州,长沙 手工板

无尘室 手工板 净化工程 苏州吴江安净净化手工板工程安装公司

  净化工程 http://www.jsjinjing.com 无尘室 手工板

地址:江苏省苏州市吴江区金家坝金华路258号 

  电话:0512-63208659 63208759 传真:0512-63208759 

  手机:13806253652  18936135399  QQ:413605752 

  E-mail:szsjjt@126.com 

 

 

                                           2018 2 20

 

 

 

地址:苏州吴江区金家坝金华路258号 无尘室,生物安全柜,洁净工程,LED净化灯具,彩钢板,手工板 Email:szsjjt@126.com QQ:413605752 联系人:芦经理

 

电话:0512-63208659 手机:13806253652 18936135399 传真:0512-63208759

 

版权所有:苏州安净净化科技有限公司 生物安全柜 洁净工程 无尘室 LED净化灯具 彩钢板 手工板 不锈钢风淋室 技术支持:吴江新意网络 苏ICP备11079594号-3